節能是我國可持續發(fā)展戰略中的重要能源政策。但是，長(cháng)期以來(lái)，GMP藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設計中針對的主要矛盾是微粒，而節能問(wèn)題一直未引起高度重視。隨著(zhù)我國GMP達標藥廠(chǎng)的潔凈室建設規模迅速發(fā)展與擴大，從GMP藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設計上采取有力措施來(lái)降低能耗，節約能源，已到了刻不容緩的地步，而從建筑布局、工藝條件上采用先進(jìn)的節能技術(shù)和措施，可有效地降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。

設計合適的車(chē)間型式

現代藥廠(chǎng)潔凈廠(chǎng)房以建造單層大框架正方形大面積廠(chǎng)房最佳。其顯著(zhù)優(yōu)點(diǎn)是外墻面積最小、能耗低，可節約建筑、冷熱負荷的投資和設備運轉費用。另外，可控制和減少窗墻比，加強門(mén)窗構造的氣密性。此外，在有高溫差的潔凈室設置隔熱層，圍護結構采用隔熱性能和氣密性好的材料及構造，建筑外墻內側采用保溫或夾芯保溫復合墻板；在濕度控制房間設置有良好防潮性能的密封室：這些措施均能達到節能的目的。

減少潔凈空間體積

潔凈空間的減少，意味著(zhù)風(fēng)量比、換氣次數、送風(fēng)動(dòng)力消耗都隨之降低。潔凈室每平方米耗能是普通空調辦公樓的10~30倍。若減少潔凈體積30％，可節能25％。又由于1萬(wàn)級潔凈區電耗是10萬(wàn)級的2.5倍，因此，企業(yè)應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置，盡最大努力減少潔凈室特別是高級別潔凈室的面積，同時(shí)，應使潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調機房，以減少管線(xiàn)長(cháng)度，降低能量損耗。

減少潔凈空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室，其可以滿(mǎn)足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境和節能的雙重要求，使潔凈工藝區空間縮小到最低限度，風(fēng)量大大減少。另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗潔凈度低的操作區對潔凈度高的工藝區可能存在的干擾與污染。在同樣的總風(fēng)量下，可以擴大罩前潔凈截面積5~6倍。同時(shí)，還可通過(guò)潔凈小室、潔凈工作臺、自?xún)羝?、微環(huán)境等形式，如帶層流裝置的稱(chēng)量工作臺以及帶層流裝置的灌封機等，實(shí)行局部氣流保護，以維持該區域的高潔凈級別要求，且減少潔凈空間體積。

降低潔凈室污染值

降低潔凈室的污染值也有利于GMP藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的節能。潔凈室空氣的主要污染源不是人，而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現代辦公用品等。因此，使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使GMP藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的污染狀態(tài)很低，這也是減少新風(fēng)負荷，降低能耗的很好的途徑。

合理設計空氣潔凈等級

在GMP藥廠(chǎng)凈化車(chē)間設計中，對空氣潔凈度等級標準的確定，應在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數、設備自動(dòng)化程度、設備檢修空間、設備清洗方式等因素，以降低投資和運行費用，達到節能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級，如對注射劑稀配可定為1萬(wàn)級，而濃配對環(huán)境要求不高，可定為10萬(wàn)級。二是對潔凈度要求高、操作崗位相對固定的場(chǎng)所使用局部?jì)艋胧?。如大輸液的灌封等可?萬(wàn)級背景下局部100級的生產(chǎn)環(huán)境內操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。如注射劑稀配1萬(wàn)級，當采用密閉系統時(shí)生產(chǎn)環(huán)境可為10萬(wàn)級。

根據不同季節調控溫濕度

在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝的前提下，從節能的角度出發(fā)，需要確定合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數。GMP規定的GMP藥廠(chǎng)凈化車(chē)間生產(chǎn)條件為：溫度18℃～26℃，相對濕度45%～65％?？紤]到室內相對濕度過(guò)高易長(cháng)霉菌，不利于潔凈環(huán)境的維持，過(guò)低易產(chǎn)生靜電，使人體感覺(jué)不適。根據制劑生產(chǎn)實(shí)際，只有部分工藝對溫度或相對濕度有一定要求，其他均著(zhù)眼于操作人員的舒適感。因此，從我國人們的習慣和體質(zhì)看，夏天溫度應從24℃升高到26℃，相對濕度45%~65%比較合適。冬天應該在20℃以上，而相對濕度從45％降到自然狀態(tài)（如20％）則節能是明顯的。

減少潔凈室換氣次數

在保證潔凈效果的前提下，減少換氣次數、送風(fēng)量是節能的重要手段之一。換氣次數與生產(chǎn)工藝、設備先進(jìn)程度及布置情況、潔凈室大小及形狀，以及人員密度等密切相關(guān)。如布置有普通安瓿灌封機的房間就需要較高的換氣次數，而帶有空氣凈化裝置的洗灌封聯(lián)動(dòng)機的水針生產(chǎn)間，就只需較低換氣次數即可保持相同的潔凈度。

適當降低照明強度

GMP藥廠(chǎng)凈化車(chē)間照明應以能滿(mǎn)足工人生理、心理上的要求為前提。對于高照度操作點(diǎn)可以采用局部照明，而不宜提高整個(gè)車(chē)間的最低照度標準。同時(shí)，非生產(chǎn)房間照明應低于生產(chǎn)房間，但以不低于100流明為宜。根據日本工業(yè)標準照度級別，中精密度操作定為200流明，而藥廠(chǎng)操作不會(huì )超過(guò)中精密度操作，因此把最低照度從≥300流明降到150流明是合適的，此項措施可顯著(zhù)節約能量。

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