十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間標準是什么?溫濕度、壓差、換氣次數、懸浮粒子數、塵埃粒子數還有沉降菌,十萬(wàn)級潔凈區需要做些什么,需要注意什么。這是一個(gè)比較廣泛的問(wèn)題,涉及空調系統驗證,水系統驗證,塵埃粒子、沉降菌、浮游菌的檢測,潔凈區的清洗,消毒,潔凈區工作服的材質(zhì)要求、清洗、消毒程序等等。
世界各國均有自定規格,但普遍依據美國聯(lián)邦政府頒布的標準,可將無(wú)塵車(chē)間分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,如果無(wú)塵室的等級只用塵粒數目來(lái)敘述,則可假設塵粒的尺寸為0.5μm,例如,1級、10級、100級無(wú)塵室最大塵粒數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆,如果塵粒尺寸不是0.5μm,無(wú)塵室等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來(lái)表示。例如:10級在0.2μm(塵粒尺寸在0.2μm或更大下,密度不大于75顆/立方英尺),1級在0.1μm(塵粒尺寸在0.1μm或更大下,密度不大于35顆/立方英尺)。
十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間的潔凈標準如下:
潔凈度級別 | 塵粒最大允許數/立方米≥0.5μm塵粒數 | ≥5μm塵粒數 | 微生物最大允許數浮游菌/立方米 | 沉降菌/皿 |
100級 | 3,500 | 0 | 5 | 1 |
10,000級 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 |
100,000級 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 |
300,000級 | 10,500,000 | 60,000 | 1000 | 15 |
換氣次數: | 100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次 | 壓差: | 主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa |
平均風(fēng)速: | 10級、100級0.3-0.5m/s | 溫度: | 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃ 溫度45-65% GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜 電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電 |
噪聲: | ≤65dB(A) | ||
新風(fēng)補充量: | 新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30% | ||
照度: | 300LX |
1.塵粒最大允許數(每立方米);
2.大或等于0.5微米的粒子數不得超過(guò)3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數不得超過(guò)20000個(gè);
3.微生物最大允許數;
4.浮游菌數不得超過(guò)500個(gè)每立方米;
5.沉隆菌數不得超過(guò)10個(gè)每培養皿。
壓差:相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。
十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間對溫度、濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著(zhù)潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波動(dòng)±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。
配電:潔凈室(區)的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。
噪聲控制:
一、動(dòng)態(tài)測試時(shí),萬(wàn)級潔凈室內的噪聲級不應超過(guò)70分貝A。
二、靜態(tài)測試時(shí),萬(wàn)級亂流潔凈室的噪聲級不宜大于60分貝A。
氣流組織:
十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間主要采用的送風(fēng)方式:
1、局部孔板頂棚送風(fēng) ;
2、帶擴散板高效空氣過(guò)濾器頂棚送風(fēng);
3.上側墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。
十萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間主要采用的回風(fēng)方式:
1、單側墻下部布置回風(fēng)口;
2、當采用走廊回風(fēng)時(shí),在走廊內均勻布置回風(fēng)口或在走廊端部集中設置回風(fēng)口 。
送風(fēng)口風(fēng)速米/秒):
1.孔板孔口3~5;
2、側送風(fēng)口:
⑴貼附射流2~5 ;
⑵非貼附射流同側墻下部回風(fēng)1.5~2.5,對側墻下部回鳳1.0~1.5 。
回風(fēng)口風(fēng)速(米/秒):
1、潔凈室回風(fēng)口不大于2;
2、走廊內回風(fēng)口不大于4。
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